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市场监管部门助推重点企业转产医用应急防护物资

市场监管部门

助推重点企业转产医用应急防护物资


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  本报讯 疫情就是命令,生产防疫物资工作刻不容缓!作为疫情防控相关部门,石狮市市场监督管理局主动靠前,局领导带队,成立工作专班,充分发挥职能优势,积极帮助卡宾、美佳爽等公司转产医用防疫物资。


  帮助解决主体资格问题


  为全力支持企业转产增产应急防护物资,采取全程指导、容缺预审,设立绿色通道,及时为卡宾、美佳爽等公司的防护服、口罩生产经营项目办理变更或新设登记,切实解决企业开设账户、购买设备、签订合同、贷款融资、纳税申办等事务时的主体合法问题。


  记者了解到,疫情防控期间,石狮市市场监督管理局推行网上办、预约办、邮寄办、自助办等政务服务,实现市场主体登记业务全程不见面、零跑腿业务办理。


  帮助解决车间提升问题


  连日来,石狮市市场监督管理局靠前服务,局长多次带队,协调并配合省药监局现场核查人员,针对洁净车间图纸设计会审、设备安装规范、人员和车间管控等环节,全程指导企业进行场所等生产条件提升,推动企业申报取得无菌型医用防护服、无菌型医用外科口罩的生产资质。


  目前,卡宾、美佳爽等两家企业已高效率完成6500平方米的10万级洁净车间改造工作。


  帮助解决生产资质问题


  为帮助卡宾、美佳爽等公司尽快获得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证,石狮市市场监督管理局报请石狮市政府办连夜发函,并多次派专人与省药监局进行协调,为卡宾、美佳爽公司开通绿色通道,加快医用防护用品的生产许可及产品注册审批进程。2月11日,卡宾公司快速取得医疗器械生产许可证(临时)及医疗器械注册证(临时)并成功进入国家防疫物资企业目录名单,2月21日,美佳爽(中国)有限公司取得医疗器械生产许可证(临时)及医疗器械注册证(临时)。


  石狮市市场监督管理局食品药械股股长蔡再裕,作为该局工作指导组主要骨干,连日来在企业、检测单位间奔走,第一时间联系省药监局、省医疗器械和药品包材检验所、省食品药品认证审评中心申报样品送检和取证事宜,连续4次专车当日往返福州送检。蔡再裕表示:疫情物资紧缺,能出一分力是一分力,做好奋战一线的人员安全防护保障,再辛苦也是值得的。


  帮助解决产品质量问题


  秉持质量优先原则,积极指导企业标准落地,确保防疫产品合格。该局指派食药股、质量股工作人员,深入到卡宾、美佳爽等防疫物资转产企业,突击培训现场质量管理人员和关键岗位员工,引导采用合法有效的国家标准组织生产。同时,积极联系国内有检验资质的实验室,指派专人专车全程跟踪协助办理检测事宜,确保工业产品和医疗器械质量合格。


  记者从石狮市市场监督管理局获悉,目前卡宾、美佳爽生产产品经检测,符合GB19082-2009医用一次性防护服(非无菌)和YY0469-2011医用外科口罩(非无菌)等国家标准技术要求。


  (记者 谢艳 通讯员 李雅芳)


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